
سارة بريزيك هي شريكة رئيسية ومديرة مشروع في Booz Allen Hamilton. تم تأليف هذه المدونة مع فيشال ثوفاراي، وكبير العلماء في Booz Allen Hamilton ، و إيلين جوهانسون، مدير موظفي المعلوماتية الصحية التابع لمكتب البيانات والتحليلات والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء ، ومدير برنامج الدقة FDA.
تدرك مؤسسات الرعاية الصحية الإمكانات الهائلة للطب الدقيق. تقدم العلاجات الطبية الحالية ذات الحجم الواحد الذي يناسب الجميع نتائج غير موحدة وغالبًا ما تؤدي أداءً ضعيفًا لأولئك الذين لا يتناسبون مع الملف الصحي “للمريض العادي”.
من خلال النظر في السمات الصحية المحددة للفرد ، بما في ذلك المعلومات الجينومية والبيئية ونمط الحياة ، يمكن للمهنيين الطبيين تصميم علاجات محددة بشكل أفضل من شأنها تحقيق نتائج أكثر نجاحًا.
ماذا لو ، على سبيل المثال ، يمكن للأطباء أن يفهموا بشكل أفضل لقاح COVID-19 الأفضل أداءً على مريض معين بناءً على ملفه الصحي الفريد ، أو اكتساب نظرة ثاقبة حول كيفية معالجة العديد من الأعراض المرتبطة بـ COVID على المدى الطويل؟
أدخل الطب الدقيق. أدت التطورات في هذا المجال بالفعل إلى اكتشافات جديدة قوية والعديد من العلاجات الجديدة المصممة لخصائص محددة ، مثل التركيب الجيني للشخص أو الملف الجيني لورم المريض.
يخضع العديد من مرضى السرطان بالفعل للاختبارات الجزيئية بشكل روتيني كجزء من رعاية المرضى حتى يتمكن الأطباء من تصميم علاجات أفضل من شأنها تحسين فرص البقاء على قيد الحياة وتقليل الآثار الضارة.
إذن كيف يمكن لمطوري الطب الدقيق والمنظمين والعلماء المواطنين وفرق البحث وأصحاب الأعمال الصغيرة ومؤسسات الرعاية الصحية تطوير العلوم التنظيمية اللازمة لضمان سلامة وفعالية الأدوات التنظيمية؟ تعد تحديات التعهيد الجماعي خطوة أولى جيدة.
هناك نتائج فريدة يمكن أن تحققها المجموعات المختلفة التي تتجاوب مع التعهيد الجماعي المتعلق بالطب الدقيق. بشكل عام ، تعد التوعية القائمة على التعهيد الجماعي طريقة جيدة لجلب الوعي للجمهور وتعزيز المشاركة في الطب الدقيق.
يمكن أن يشجع التعهيد الجماعي أيضًا المنافسة بين منظمات أصحاب المصلحة في الطب الدقيق (مثل شركات الأدوية والمعلوماتية الحيوية وكذلك الأكاديميين) لتقديم اكتشافات مبتكرة مثل العلامات الجينية الجديدة للمرض وتسريع البحث الذي يمكن أن يؤدي إلى تطوير منتجات جديدة بتكلفة منخفضة.
في المقابل ، يتيح التعهيد الجماعي لأصحاب المصلحة هؤلاء التحقق من التكنولوجيا وعرضها. علاوة على ذلك ، يمكن للمنظمين ، مثل إدارة الغذاء والدواء ، الذين يضمنون سلامة وفعالية منتجات الطب الدقيق للسوق العام ، الاستفادة من التعهيد الجماعي للنهوض بعلم تنظيم الطب الدقيق ، بما في ذلك تشجيع تطوير أدوات وطرق مبتكرة لتقييم أداء المنتج واكتشاف ما بعد البيع. إشارات الأمان.
ما هو التعهيد الجماعي في الطب الدقيق؟
التعهيد الجماعي هو عملية إشراك مجموعة كبيرة من المشاركين المتناثرين بشكل استباقي لتقديم الأفكار والنهج والأبحاث والخبرة وغيرها من المساهمات القيمة بهدف حل مشكلة أو تحد. من خلال تسخير مجتمع عالمي من الخبراء والعلماء وتوجيههم نحو هدف واحد محدد ، يكون التعهيد الجماعي فعالًا بشكل خاص في تسهيل الاكتشافات الجديدة في العلوم والبحوث – وقد ثبت أن هذا بالتأكيد صحيح في المجال الرائد للطب الدقيق. NCTR Indel يدعو من تحدي تسلسل بيانات Oncopanel يجسد هذه الفكرة من خلال مطالبة المشاركين بتطوير ، والتحقق من صحة ، وقياس خطوط أنابيب الاتصال indel لتحديد indels في مجموعات بيانات تسلسل oncopanel (PrecisionFDA ، 2022).
كما هو الحال مع أي مجال علمي جديد ، يتطور الطب الدقيق باستمرار وتستمر التقنيات التي يعتمد عليها في التقدم بسرعة. في هذه البيئة ، فإن التحديات المرتبطة بها عديدة ومعقدة ؛ غالبًا ما يتطلب التغلب على هذه التحديات عيونًا جديدة ووجهات نظر متعددة. هذا هو بالضبط ما يقدمه التعهيد الجماعي.
ولأن هذا المجال جديد ومثير للغاية – مع إمكانية حدوث تطورات هائلة في كل منعطف – فإنه يثير اهتمامًا حقيقيًا وطاقة في المجتمعات العلمية حول العالم ، ويولد طاقة جماعية وشغفًا يؤدي إلى حلول التعهيد الجماعي الثورية.
تقليديا ، تكون الاكتشافات العلمية مضيعة للوقت ومكلفة للغاية لأنها تتطلب تطوير منتج ، وتجارب إكلينيكية ، وفي النهاية طرح منتج في السوق. يمكن أن يساعد التعهيد الجماعي في تسريع هذه العملية. هذا هو الحال بشكل خاص خلال مرحلة البحث ، والتي تشبه البرامج مفتوحة المصدر مع تطورها دون عوائق نسبيًا مقارنة بنظرائها من البرامج المغلقة / المسجلة الملكية.
بالإضافة إلى إمكانات التعهيد الجماعي للاكتشاف العلمي ، فإن لها أيضًا جانبًا عمليًا في تقديم طريقة غير مكلفة نسبيًا لتسخير مجموعة كبيرة من المواهب والخبرات من خلال الأحداث المقيدة بالوقت.
علاوة على ذلك ، فإن هذا النهج يضفي الطابع الديمقراطي على عملية الابتكار بأكملها ، مما يوفر مكانًا لأي شخص من الشركات الصغيرة والطلاب إلى مرافق البحث والشركات للمنافسة وإثبات قدراتهم في تحديات الرؤية العالية ، مما يؤدي إلى زيادة الفرص.
أخيرًا ، يعد التعهيد الجماعي وسيلة فعالة لجعل التعلم العملي والتعلم التجريبي أكثر سهولة. من خلال السماح للمشاركين باختبار أنفسهم في تجربة أو تمرين في العالم الحقيقي ، يمكنهم سد الفجوة التي توجد غالبًا بين التعلم في الأوساط الأكاديمية والعملية. وبهذه الطريقة ، يعد التعهيد الجماعي أداة رائعة لتطبيق الأفكار النظرية أو النظرية ، مما يزيد من صقل معرفتنا الجماعية وتطويرها.
تطبيقات الحياة الواقعية للتعهيد الجماعي
كما ذكرنا سابقًا ، فإن أحد الأمثلة الواقعية على التعهيد الجماعي هو دقة استدعاء FDA NCTR Indel من تحدي بيانات تسلسل Oncopanel المرحلة الأولى و المرحلة الثانية. ضع في اعتبارك كيف يمكن أن يدعم التعهيد الجماعي الاختبار والتحقق من صحة oncopanels ، وأدوات التسلسل من الجيل التالي التي تزود الأطباء بنظرة على المستوى الجيني للأورام – رؤى يمكن أن تترجم إلى معلومات تنبؤية وتشخيصية محسنة لمرضى السرطان.
نظرًا لأن تقنية oncopanel جديدة ، فهناك عدد قليل ، إن وجد ، من تقنيات قياس الأداء للتحقق من هذه الأدوات واختبارها ومقارنتها. يستدعي هذا التحدي مجتمعات الطب الدقيق وعلم الأورام وتسلسل الجيل التالي للمساعدة في وضع خوارزميات ونهج معيارية يمكن أن تقدم علم تنظيم oncopanel.
يتمثل أحد الأبعاد المحددة لهذا التحدي في القدرة على تحديد طفرات الإدراج / الحذف – أو “indels” – وهو نوع من التنوع الجيني حيث يوجد تسلسل نوكليوتيد معين (إدخال) أو غائب (حذف).
من المهم تحديد indels ضمن التسلسل الجيني لأنها ترتبط غالبًا بتكوين الخلايا السرطانية. هذه مشكلة تسلسلية شائعة من الجيل التالي ، ويمكّن التعهيد الجماعي مجتمع الخبراء المتخصصين في oncopanels وتسلسل الجيل التالي من اقتراح خوارزميات يمكنها حلها.
هناك مختبرات في جميع أنحاء العالم تعمل بالفعل على هذا الأمر وسترحب بفرصة لإثبات حلها أو تقييمه أو التحقق من صحته لمعرفة كيفية مقارنته مع الحلول الأخرى التي قد تكون قيد التطوير. يتيح التعهيد الجماعي لمراكز البحث تقييم وتحديد أفضل خطوط أنابيب الاتصال المستقلة أداءً بين مجتمع من الباحثين الرائدين في هذا المجال.
يمكن لمطوري الطب الدقيق ، والمنظمين ، والعلماء المواطنين ، وفرق البحث ، وأصحاب الأعمال الصغيرة ، ومؤسسات الرعاية الصحية التصرف الآن إذا كانوا مهتمين بجعل التعهيد الجماعي جزءًا أكثر تكاملاً وهامًا من برامج الطب الدقيق الخاصة بهم. ضع في اعتبارك ما يلي كخطوات تالية:
-
منصة وبيئة مضيفة آمنة مع إطار عمل التحدي
-
منهجيات من التفكير إلى الإعلان عن الأداء الأفضل ، بما في ذلك استراتيجيات الاتصال والحوكمة
-
فريق تنظيم متنوع بما في ذلك مدير البرنامج / المشروع ودعم الرسومات والاتصالات وعالم (علماء) البيانات
-
يجب تقييم الشركاء أو جهات الاتصال الداخلية مع التحديات الرائدة والبيانات المتاحة (إن وجدت) واستخدامها لمواجهة التحديات.
من خلال إضفاء الطابع المؤسسي على التعهيد الجماعي في برامج الطب الدقيق الخاصة بهم ، يمكن لأصحاب المصلحة مثل مطوري الطب الدقيق والمنظمين والعلماء المواطنين وفرق البحث وأصحاب الأعمال الصغيرة ومؤسسات الرعاية الصحية توسيع فتحة تفكيرهم وأساليبهم لمواجهة التحديات العديدة في هذا المجال سريع الظهور للعلوم والتكنولوجيا.
