هذا هو اقتباس من Iga Lipska ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، MPH من الجامعة الطبية في غدانسك ، مركز التجارب السريرية في وارسو ، بولندا. كانت واحدة من أعضاء اللجنة في ISPOR أوروبا كلمة عامة. كان هناك الكثير من الجلسات الجيدة ، وسوف أنشر العديد منها على مدار الأسبوع.
كانت الجلسة العامة الأولى بعنوان “التقارب بين HTA والتنظيم: واقع HTA جديد والتعاون مع الوكالات التنظيمية” وكانت نقطة المناقشة الرئيسية هي كيف اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2021/2282 سيتم تنفيذه في الممارسة العملية. وفقًا لموقع المفوضية الأوروبية ، تهدف اللائحة إلى توفير:
… إطار عمل شفاف وشامل من خلال إنشاء مجموعة تنسيق للسلطات الوطنية أو الإقليمية التابعة لـ HTA ، وشبكة أصحاب المصلحة ووضع قواعد بشأن المشاركة في التقييمات السريرية المشتركة والمشاورات العلمية المشتركة للمرضى والخبراء السريريين وغيرهم من الخبراء ذوي الصلة.
سيقلل HTAR أيضًا ازدواجية الجهود لسلطات HTA الوطنية والصناعة ، ويسهل إمكانية التنبؤ بالأعمال ويضمن الاستدامة طويلة الأجل لتعاون HTA في الاتحاد الأوروبي.
كان أحد الموضوعات الرئيسية لللجنة حول التعاون بين الخبراء التنظيميين وهيئات HTA وتبادل المعلومات. ومع ذلك ، كان هناك القليل بشكل مؤسف من حيث تفاصيل كيفية تنفيذ ذلك في الممارسة العملية. ومع ذلك ، فإن لائحة HTAR توفر إمكانية الحد من بعض جهود HTA المزدوجة بينما تسمح في نفس الوقت للدول الأعضاء بتكييف تقييم القيمة والتسعير والسداد لاحتياجات بلدانهم. ومع ذلك ، لم يتم تحديد ما إذا كنا سنصل إلى وسيط سعيد بين الكفاءة المركزية في تقييم الأدلة على مستوى الاتحاد الأوروبي واتخاذ القرارات اللامركزية ، على مستوى الدول الأعضاء.
نتطلع إلى بقية المؤتمر!
