هذا هو السؤال الرئيسي حول ما إذا كانت أسعار الأدوية على المدى الطويل ستنخفض بالنسبة للمنتجات البيولوجية. ويمكننا أن نقسم هذا السؤال إلى 3 أسئلة فرعية:
- ما هي نسبة المرضى الذين يبدأون العلاج بالبدائل الحيوية؟
- ما هي نسبة المرضى الذين يستخدمون بالفعل المنتجات البيولوجية ويتحولون إلى البدائل الحيوية؟
- هل العوامل التي تؤثر على المريض تؤثر على أنماط وصف الأدوية الحيوية؟
ورقة بقلم روبرتس وآخرون. (2024) يهدف إلى الإجابة على هذه الأسئلة باستخدام دواء إينفليإكسيمب كدراسة حالة. يشار إلى إنفليكسيماب لمجموعة متنوعة من أمراض المناعة الذاتية (على سبيل المثال، التهاب المفاصل الروماتويدي، ومرض كرون، والتهاب المفاصل الصدفي).
طُرق
يستخدم المؤلفون بيانات من نظام معلوماتية الروماتيزم التابع للكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم من أجل الفعالية (يعلو) التسجيل. يتم استخلاص RISE من بيانات السجلات الصحية الإلكترونية من أكثر من 1000 طبيب روماتيزم أمريكي. يدير المؤلفون نموذج انحدار لوجستي متعدد المستويات يجمع المرضى حسب الممارسة لفحص حصة الوصفات الحيوية المعتمدة على عوامل ممارسة المريض مقابل الطبيب.
نتائج
- بدء البدائل الحيوية: وجد المؤلفون أنه بالنسبة للمرضى الذين بدأوا العلاج، حصل 21.6% منهم على بديل حيوي لـ إنفليكسيماب بين عامي 2017 و2022. ومع ذلك، في حين أن أقل من 10% من المرضى بدأوا علاجًا حيويًا في عام 2017، فإنه بحلول عام 2022، 37% من مرضى الرعاية الطبية، و51% من المؤمن عليهم تجاريًا و55% من المرضى الذين بدأوا العلاج. بدأ % من مرضى برنامج Medicaid إصدارًا بديلًا حيويًا من عقار إنفليكسيماب. المرضى في أدنى حالة اجتماعية واقتصادية (كما تم قياسها بـ مؤشر الحرمان في المنطقة) كانوا أكثر عرضة لبدء البدائل الحيوية (RR = 1.29، 95% CI 1.01–1.66).
- التبديل الحيوي. في حين كان هناك اتجاه متزايد لبدء المزيد من العلاج بالبدائل الحيوية، كان التحول من العلاج البيولوجي إلى البديل الحيوي أقل شيوعًا. “86.4% من المستخدمين الذين تلقوا جرعتين على الأقل من إينفليإكسيمب استمروا في التركيبة الموصوفة لهم في البداية.” تحول معظم المتحولين من البديل الحيوي إلى البديل الحيوي (11.5%) مع تحول 1% من البديل الحيوي إلى البديل البيولوجي و<1% التحول بين الإصدارات الحيوية من إنفليكسيماب.
- التأثيرات على مستوى الممارسة. كشفت نموذج المؤلف متعدد المستويات أن 34% من التباين في التبديل تم تفسيره بالتباين بين الممارسات (كما تم قياسه بواسطة معامل الارتباط داخل الطبقة [ICC]). “الوسيط بدايات جديدة على البديل الحيوي كان 16% (معدل الذكاء الداخلي: 6%-27%) عبر الممارسات. تسعة عشر ممارسة حققت أكثر من 40% من البدايات الجديدة على البدائل الحيوية… متوسط النسبة المئوية للمرضى تحولت من المنشئ الحيوي إلى البديل الحيوي كان 11% (معدل الذكاء = 5-20%) ولكن 14 ممارسة حولت أكثر من 40% من مرضاهم.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/1475-6773.14410
بشكل عام، نرى اتجاهًا نحو زيادة وصف البدائل الحيوية ولكن لا يزال هناك تباين كبير حسب الحالة الاجتماعية والاقتصادية للمريض ونوع التأمين مع تباين كبير في استخدام البدائل الحيوية عبر ممارسات أمراض الروماتيزم.
